贝康医疗IPO-中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台

2020年9月17日，苏州贝康医疗股份有限公司SuzhouBasecareMedicalCorporationLimited（以下简称“贝康医疗”）向港交所递交招股书，谋求在香港主板发行H股上市。值得注意的是，今年4月，苏州贝康正式上市全国首款也是唯一一个获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒，属于PGT-A试剂盒。

1、公司简介

根据弗若斯特沙利文的资料，贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台。贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体（一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病），是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。贝康医疗正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品，即PGT-M和PGT-SR试剂盒，与贝康医疗的PGT-A试剂盒一道，将共同构成一个完整的检测试剂盒系列，以占领PGT市场，所有这些产品均基于最新的二代测序（即NGS）技术。贝康医疗预期该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准，预计这将进一步巩固贝康医疗在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场中的主导地位，于潜在竞争中独占鳌头。

贝康医疗已经将触角从植入前阶段延伸到了产前和产后阶段，并且正在开发每个阶段的试剂盒，根据弗若斯特沙利文的数据，这使得贝康医疗成为中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。除检测试剂盒外，贝康医疗还开发多种创新设备及仪器，这些设备及仪器能显著改善使用贝康医疗试剂盒的分子遗传实验室的工作流程。除自主开发的产品外，贝康医疗还分销DA8600（获国家药监局批准用于PGT的唯一NGS测序仪，贝康医疗的检测试剂盒可在上面运行）以及若干其他检测试剂盒。

下表载列贝康医疗于所示期间按性质划分的收入明细：

2、财务数据

招股书显示，2018年、2019年两个财报年度以及2020年上半年，贝康医疗的收入分别为3,260.9万、5,568.5万、3,216.5万元人民币，与之相对应的净利润分别为-1.58亿、-5.34亿、-8.08亿元人民币，而在该报告期的毛利率分别为25.0%、47.1%、35.5%；

3、公司分析

下表载列贝康医疗截至最后实际可行日期选定的产品组合详情：

PGT-A试剂盒——————贝康医疗的PGT-A试剂盒用于在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体，即染色体数目异常。贝康医疗的PGT-A试剂盒是第一个也是唯一一个获国家药监局批准的非整倍体基因检测试剂盒，已于2020年2月获得三类医疗器械注册证。该产品已获批准用于35岁或以上女性、此前经历三次或以上试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠三次或以上、此前生育过染色体异常患儿的夫妇或存在染色体异常的夫妇。贝康医疗的PGT-A试剂盒具有以下优势：(i)中国唯一获国家药监局批准的PGT产品；(ii)全面的染色体测序功能；(iii)均匀的WGA和准确的染色体筛选结果；及(iv)更高的敏感度和特异性。

PGT-M试剂盒——————PGT-M检测植入前试管婴儿胚胎中的单基因缺陷。贝康医疗已开发敏感度和特异性更高的PGT-M试剂盒。其无需进行患者特定的预实验生产流程验证，提供了具有大规模临床吸引力的标准化解决方案，从而将结果生成时间从约两个月大大缩短为约两周，因此也能为患者减少检测费用。迄今，贝康医疗的PGT-M试剂盒是中国同类产品中第一个也是唯一一个进入注册检验的产品。凭借注册检验的满意结果及国家药监局批准，贝康医疗计划在2020年底开始对PGT-M进行临床试验。贝康医疗预期在2022年前从国家药监局取得三类医疗器械注册证。贝康医疗认为，贝康医疗的PGT-M试剂盒具有以下潜在优势：(i)无需预实验步骤，速度更快、成本更低；及(ii)数据分析和解读更准确。

PGT-SR试剂盒——————PGT-SR检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排，包括缺失、重复、倒位和易位。由于在不同的染色体上存在多种潜在的结构重排，这就要求临床医生设计非准化的、定制的测试，使得大规模临床应用变得困难，因此该测试并无有效的临床解决方案。贝康医疗是中国第一家也是唯一一家为解决这一需求而提供创新性的潜在解决方法的公司。贝康医疗的PGT-SR试剂盒具有很大的大众市场潜力，提供的测试具有广泛的疾病可检性，并消除了对患者特定预实验生产流程验证的需求，从而将结果生成时间从三个月至六个月缩短为两周，并显著降低了患者的成本。贝康医疗认为，贝康医疗的PGT-SR试剂盒具有以下潜在优势：(i)检测染色体结构重排的有效临床解决方案；及(ii)生成时间更短、费用更少。

下图阐述贝康医疗PGT-A试剂盒的工作流程。

通过合作，贝康医疗与医学和学术机构在有关遗传学和生殖的著名科学出版物（包括获业界广泛认可的《视觉实验杂志》）上共同发表多篇学术论文。2019年，贝康医疗与微生物代谢国家重点实验室和牛津大学在《生育与不孕》期刊上共同发表了论文《RamanProfilingofEmbryoCultureMediumtoIdentifyAneuploidandEuploidEmbryos》。贝康医疗拥有贝康医疗所开发产品的关键知识产权。截至最后实际可行日期，贝康医疗拥有14项专利，并在中国作出18个专利申请。截至同日，贝康医疗拥有14项软件版权，并在中国提出了八项软件版权申请。贝康医疗在制定中国行业标准（作为全球最佳实践的基准）中发挥关键作用。例如，贝康医疗密切参与了将植入前胚胎的染色体非整倍体检测纳入中国三类医疗器械的工作，实现对此类产品进行统一监管和***监管。贝康医疗还参与制定PGT-A产品的国家标准，及参与起草中国第一部PGT技术的质量指南和国家行业标准。

毫无疑问，中国的试管婴儿市场前景非常广阔。在过往，有此类需求并有财力支付高昂费用的男女不惜跋山涉水，走出国门也要为后代尽一份力。今年4月，苏州贝康正式上市全国首款也是唯一一个获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒，属于PGT-A试剂盒。苏州贝康在此行业处领先地位，在至少两款产品中都具有先发优势。除以上提及的PGT-A试剂盒外，其PGT-M试剂盒是同类产品中第一个也是唯一一个进入国家药监局注册检验的产品。不过，PGT-M试剂盒及另一款PGT-SR试剂盒预计分别将于2022年及2024获批上市。届时，三款分别检测不同适应症，才能构成完整的检测盒系列。如何能将先发优势转化成胜势是苏州贝康急需解决的问题。在市场气氛角度来看，苏州贝康显得底气十足。近年十分活跃于港股IPO市场并担任多个生物制药新股基石投资人的高瓴资本及OrbiMed都是其股东。

4、行业分析

中国生殖遗传学试剂市场近年来迅猛发展，其市场规模（按基于出厂价的销售收入计）从2015年的人民币7亿元增长至2019年的人民币28亿元，复合年增长率为41.4%，及预期于2024年达到人民币89亿元，2019年至2024年的复合年增长率为26.2%。尤其是，胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场（在第一个PGT试剂产品获国家药监局批准的2020年兴起）预期在2020年至2024年将比整个市场增长更快，此期间的复合年增长率为120.9%。下图载列所示时期中国生殖遗传学试剂市场的明细。

三代试管婴儿服务的规模（按患者的总支出计，包括注册费、咨询费、检查费、药费及PGT服务费）从2015年的人民币3亿元增加至2019年的人民币25亿元，复合年增长率为70.8%，并预期于2024年达到人民币255亿元，2019年至2024年的复合年增长率为58.6%。下图载列所示期间中国三代试管婴儿服务市场的明细。

中国生殖遗传学医疗设备市场的规模（按基于出厂价计算的销售收入计）从2015年的人民币6亿元增长至2019年的人民币7亿元，复合年增长率为4.3%，及预期在2024年达到人民币23亿元，2019年至2024年的复合年增长率为27.7%。尤其是，于可预见未来，受冷冻存储设备发展所推动，预期存储设备市场分部的增长速度将超过整体市场，其市场规模（根据出厂价格按销售收入计）预期将从2019年的人民币90.0百万元增加至2024年的人民币16亿元，2019年至2024年的复合年增长率为77.8%，并从2021年的人民币111.9百万元急剧增加到2022年的人民币711.4百万元。

我们拿同为辅助生殖解决方案提供商的港股上市企业锦欣生殖与贝康医疗进行对比，对比发现锦欣生殖营业收入、净利润、净利率都比贝康医疗高；

5、股东构成

招股书显示，贝康医疗在上市前的股东持股结构中，梁波博士持股27.62%；贝康投资持股18.05%；梁波博士直接、间接(透过持股58.31%的贝康投资)有权行使本公司全部已发行股份约45.66%随附的投票权，梁博士和贝康投资将持续为控股股东。另外，北京中诚方圆二期，持股7.59%；高瓴香港，持股6.82%；元禾原点，持股6.15%；张家港博华投资，持股5.98%；苏州新建元，持股5.71%；张家港博华和瑞，持股5.11%；广州达安基因，持股4.07%；

6、中介机构

贝康医疗此次IPO的的中介团队主要有：中信里昂是其独家保荐人；毕马威是其审计师；天元、盛德分别是其公司中国律师、公司香港律师，通商、瑞生分别是其券商中国律师、券商香港律师；弗若斯特沙利文是其行业顾问。

7、贝康医疗的招股书链接：

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