澳门试管婴儿网：辅助生殖助力特殊人群生子

澳门坤和试管婴儿网：生育是一个十分复杂的问题，伴随着辅助生殖技术而来的也并不全是快乐和温情。每一种新技术的出现必然会带来社会不同的反响。因此澳门坤和生殖中心医学管理团队，特针对辅助生殖行业做了一次大盘点，通过此文，你讲可以了解到一下的信息：

1、目前不孕不育三种主流的治疗方式；

2、辅助生殖行业目前的市场空间以及毛利润和净利润情况；

3、国内辅助生殖行业相关政策梳理和趋势变化；

4、试管婴儿技术以及目前面临的困境；

5、辅助生殖技术的产业链梳理；

6、国内权威辅助生殖中心

第一部分：不孕不育的治疗方式

在不孕不育患者的治疗路径中，试管婴儿是最后的防线。目前来看，治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗以及辅助生殖治疗。

1.1三种治疗方式

药物治疗分为促排卵药物治疗和中药调理两类，主要适用于男女双方都没有发现器质性异常的夫妇。手术治疗主要针对器质性异常，如男方精索静脉曲张，或者女方输卵管堵塞、宫腔粘连等。

药物、手术治疗后仍然不能受孕，或满足其他适应症的夫妇，采用辅助生殖治疗比例，大约占到就诊不孕不育患者人数的20%。这一数据与辅助生殖权威杂志《ReproductiveBiologyandEndocrinology》一项调查得到的结论基本吻合。

辅助生殖技术主要包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术两大类，后者也就是俗称的试管婴儿。辅助生殖相比另外两种治疗方法，可以给患者带来更高的怀孕率。

1.2试管婴儿的怀孕率最高

由于人工受精的成功率相对较低，部分病人直接采用试管婴儿技术，也有病人在人工受精失败多次之后转而采用试管婴儿技术。

采用试管婴儿的患者比例，占到采用辅助生殖治疗人数的15%，其怀孕率最高，国家标准是35%，不过很多生殖医院已经超过50%。当然具体的成功率也与女性的年龄呈正相关，因为年纪越大，比如超过40岁，卵子质量与数量都明显下降。

看似清晰的治疗路径，每向前走一步，一对夫妇就要承受愉快的、悲情的、痛苦的、窘迫的各种体验。B超查卵泡数量、抽血查激素水平、输卵管造影、打促排针以及取卵等各种环节，一个不能少。有些夫妇几次试管婴儿没成功，因为巨大的身体痛苦和经济压力，最终放弃治疗。

第二部分：辅助生殖市场空间巨大

2.1市场严重供不应求

先看一组熟悉的数据：根据中国人口协会、国家计生委（未合并前）联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国的不孕不育发病率在12.5%-15%，患者人数超过4000万，即意味着8对夫妇中就有1对患有不孕不育问题。

在二胎政策开放后，国内符合二孩标准的夫妻大约在9000万对，其中有6000万女性在35岁以上。这部分高龄产妇想怀孕，很多都需要辅助生殖手段。

可见，不孕不育患者的基数是非常大的。

那么通过辅助生殖手段完成的周期数有多少？2016年3月份，国家卫生计生委副主任马晓伟在十二届全国人大四次会议新闻中心表示，中国经批准的辅助生殖机构年均完成70万例辅助生育手术。

70万例辅助生殖手术，相对4000万不孕不育患者数量，市场处于严重供不应求的状态。这直接导致在北京、上海等一线城市试管婴儿手术，患者平均需排队6个月以上。

由于众所周知的原因，不同的统计方式，可能带来数据结果略微的差异，不过增长的趋势是毋庸置疑的。

一位投资辅助生殖实验室的投资人告诉记者，由于非正规诊所开展业务、大龄女性有多次周期等原因依然存在，结合药品、耗材的实际量统计数据，目前的周期量可能在100万左右，5年之内将达到200万。

辅助生殖理论市场规模有多大？我国每年出生的新生儿数量约为1600万，按12.5%-15%的不孕不育率计算，理论上每年有200-240万新生儿因为不孕不育无法出生。

假设这部分婴儿父母当中有65%愿意采用辅助生殖技术妊娠，则每年进行辅助生殖手术的夫妇为130-156万对；国内辅助生殖技术成功按30%计算，假设每对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术；辅助生殖手术每次2-4万元不等，则辅助生殖市场的潜在规模超过1000亿元。再加上二胎政策的开放带来20%的市场扩容，辅助生殖的潜在市场约为1200亿元。

2.2辅助生殖生殖行业毛利润高

辅助生殖市场之所以如此受追捧，除了其潜在的市场空间外，高毛利润也是一大诱因。辅助生殖领域毛利最高的试管婴儿业务，平均费用在5万元左右是一个合理的数据，大城市略贵。

澳门坤和试管婴儿网透露，辅助生殖成本相对较低，毛利润高达90%以上，净利润达到50%以上，属于增速、盈利能力都很好的领域，在目前医药企业利润日益收紧的大环境下，无疑颇具吸引力。

根据长沙某公司年报数据显示，2014年，该院完成试管婴儿229周期，2014年完成试管婴儿511周期，2020年完成试管婴儿957周期，其辅助生殖净利润能达到50%，提高管理和运营水平的话，利润还有提升的空间。

另外，国家卫生计生委简化辅助生殖技术治疗程序，也推动了辅助生殖市场加速发展，辅助生殖相关用药企业和医疗服务企业有望受益。

第三部分：中国辅助生殖产业相关政策

由于辅助生殖技术在我国引发的伦理道德争议较大，兼之计划生育政策实行已久，在国家层面上，从严监管一向是主基调，因此辅助生殖相关政策整体呈保守性和可控性。

然而，辅助生殖技术许可审批权限早在2007年已经下放至省级卫生计生委，因此，在强调质量标准和技术规范的同时，各省先后迎来放行辅助生殖技术中心的高峰，由省级卫生计生委批准的辅助生殖中心占比已经接近70%。

3.1机构数量高速增长的5年

我国目前较早的相关规范为原卫生部（现卫生计生委）2001年发布的《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》及2003年修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。这些成为指导我国相关辅助技术的主要依据。

2007年是颇具转折性的一年。随着需求群体的持续扩大，辅助生殖机构审批权下放到省级卫生计生委，各省可以根据实际情况合理设置发展规划。之后五年，辅助生殖机构迎来爆发式增长，从2007年的95家突增至2014年末的356家。

3.2查处违规开展辅助生殖技术的机构

不过，高速发展的同时，辅助生殖治疗市场诸多乱象丛生，包括通过辅助生殖技术进行性别筛选、生育多胞胎等现象，不断被曝光出来。

正是由于存在诸多的不法行为，在原卫生部2014年发布的《人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案》解读一文中，曾表示该领域存在辅助生殖技术医疗机构，违规开展辅助生殖活动，而一些未取得辅助生殖技术准入资质的机构和个人，非法开展辅助生殖技术服务等问题，并要求各地***在整治期间，暂缓审批新的人类辅助生殖技术机构。此后，各地几乎均未新增辅助生殖机构。

2016年1月5日，国务院正式出台《中共中央、国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定》，标志着我国全面放开二胎。

全面放开二胎政策出台以后，35岁以上有生育需求的人群明显增加。35岁以上人群由于卵巢老化、精子质量下降等，导致自然受孕的能力明显下降，就不得不借助医学手段来圆二胎梦。

3.3国家批准451家辅助生殖机构

2016年9月21日，国家卫生计生委发布《关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知》。通知明确经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构，实施人类辅助生殖技术治疗时，不再查验患者夫妇的生育证明，由患者夫妇作出符合计划生育政策的书面承诺即可。此次政策调整，对于需要通过辅助生殖技术实现育儿愿望的家庭来说，无疑是个好消息。

2016年10月14日，国家卫生计生委等5部委发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》，指出将向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。

2017年4月18日，国家卫生计生委官网发布了《关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告（2017年第6号）》，公布了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。

3.4辅助生殖机构未来仍有增长空间

不过，现有的辅助生殖技术机构远远不能满足市场。结合各省市辅助生殖技术设置规划和国家卫生计生委每300万人设置1个机构的标准测算，未来辅助生殖中心牌照上限不低于550家，至少还有约100家的空间。

此外，由于试管婴儿的资质需要在人工授精运行后才能申请，所以目前全国大约有1/3的辅助生殖中心仅能从事人工授精，未来试管婴儿牌照还有很大增长空间。

第四部分：试管婴儿技术趋势

辅助生殖是人类辅助生殖技术的简称，指采用医疗辅助手段使不孕夫妇妊娠的技术。根据其技术的先进程度主要分为：人工授精（AI）、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其他衍生技术。当然，也有一些处于试验阶段的新技术手段，如全基因组筛查试管婴儿、干细胞婴儿等。

辅助生殖技术自从1953年Bunge和Sherman首次报道使用冷冻精液AI成功，至今仅有60多年历史，在全球范围内仍然是一门较新的技术。

4.1辅助生殖技术发展

4.1.1人工授精

人工授精是指采用非性交的方式，将精子递送到女性生殖道中使女子受孕的一种辅助生殖技术（ART）。按照其精子的来源，AI可分为来自丈夫精子的夫精人工授精（AIH）和来自第三方精子的供精人工授精（AID）。按照不同授精部位，如阴道、宫颈管、宫腔、输卵管和腹腔，分别称为阴道内人工授精（IVI）、宫颈管内人工授精（ICI）、宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（IFI）。

4.1.2配子移植

配子移植分为输卵管内配子移植和宫腔内配子移植。输卵管内配子移植是指将配子，即成熟的卵子及活跃的精子，通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹部，使精子和卵子在人体内正常输卵管内自然受精，然后受精卵通过输卵管壁的纤毛运动移行到子宫内着床进一步发育。

宫腔内配子移植是指将精子、卵子直接移入子宫腔内，使其在子宫腔内完成受精和早期孕卵发育及着床，适用于输卵管异常的女性。

4.1.3体外受精-胚胎移植及其衍生技术

第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）

体外受精与胚胎移植技术是将不孕症患者夫妇的卵子与精子取出体外，在体外培养系统中受精并发育成胚胎后，将胚胎移植入子宫腔内以实现妊娠的技术。1978年，英国科学博士完成了第一个成功的体外受精（IVF）过程，在人体外让卵子受精，培育出了世界上第一个试管婴儿路易丝布朗，这标志着人类辅助生殖技术进入了一个崭新的世界。

第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）

卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）技术是在针对男性精子数量不足，功能异常导致受精障碍所采取的体外受精的微滴法、透明带部分切除法，及透明带下授精等方法的基础上发展起来的。1992年比利时Palermo医生团队首次应用卵胞浆内单精子注射术（ICSI），帮助病人获得临床妊娠。

这项技术可以解决常规受精失败的问题，提高了IVF的成功率，对男性不育患者的治疗具有里程碑的意义。ISCI过程中涉及的促排卵药物、胚胎培养和胚胎移植等技术同IVF-ET。

中国第一例通过ICSI技术获得的试管婴儿于1996年在中山大学附属第一医院生殖医学研究中心诞生。

第三代试管婴儿：胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD）

胚胎植入前遗传学筛查（PreimplantationGeneticScreening，PGS），用于在胚胎植入着床之前对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测，主要通过检测胚胎的23对染色体结构、数目，通过比对分析来检测胚胎是否有遗传物质异常。

胚胎植入前遗传学诊断（PreimplantationGeneticDiagnosis，PGD），是取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康的胚胎移植，防止遗传病传递的方法。

1990年英国AlenHandyside通过使用一种FISH（荧光原位杂交）的遗传分析技术，利用囊性纤维化（CF）突变基因的已知序列，点亮这段突变序列的胚胎，选择出不含有突变基因的胚胎植入到女性的子宫，成功完成了世界首例通过PGD分娩健康婴儿的技术。我国于1999年在中山大学第一附属医院通过FISH技术成功完成我国第一例胚胎植入前遗传学诊断。

PGS可以选择染色体正常的胚胎进行移植，避免了因为染色体异常导致的流产和畸形胎儿的出生，并提高了成功率，适用于卵巢储备尚可的高龄妇女或反复失败、反复流产或染色体异常的不孕夫妇。

PGD能诊断一些单基因缺陷引发的疾病，比如说血友病、地中海贫血症等疾病，适用于担心自身可能会携带遗传性疾病或可能将染色体遗传异常遗传给后代的夫妇。

临床研究结果显示，PGS/PGD可选择健康胚胎，降低流产率，提高试管婴儿成功率。据华创证券2016年7月《国内辅助生殖行业专题报告》数据，目前我国的PGS/PGD技术能够将试管婴儿单周期的成功率从不足20%提高到30%以上。

PGS/PGD通用检测手段包括荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链反应（PCR）技术、单核苷酸多态性分析（SNPs）、比较基因组杂交（CGH）、二代测序（NGS）检测。

PGS/PGD技术能排除基因缺陷，防止遗传疾病，可达到优生优育的目的。浙江大学医学院附属妇产科医院生殖内分泌科主任、浙江省辅助生殖技术质量控制中心常务副主任朱依敏教授认为。

4.2开展第三代试管婴儿技术机构占比很少

目前高端医疗机构发展迅速，医院年手术量早已超过10000周期，婴儿出生率也已达到60%+。

目前，中国试管婴儿技术临床使用，多处于一代（即体外授精-胚胎移植，IVF-ET）和二代（卵细胞浆内单精子注射，ICSI）阶段，少部分机构研究开展三代技术（植入前胚胎遗传学检测，PGS/PGD），只有40家（包含正式运行和试运行）。

在我国，PGS/PGD技术又存在着三大问题，导致其并未大规模使用，对海外试管婴儿业务开展起到一定推动作用：

第一，PGS/PGD技术费用较高；

第二，中国的技术体系还不够完善，筛查种类不够广泛；

第三，此技术涉及医学伦理问题，属于监管范畴。

第五部分：辅助生殖技术的产业链

5.1上游产业链：医疗器械、耗材及生物医药类

5.1.1检验试剂类

辅助生殖前需要进行各项妇科内分泌检查，以排除患者有无妇科内分泌疾病和评估卵巢的储备和反应能力，明确治疗方案。辅助生殖过程中也涉及各项妇科检查，以确定是否进行更进一步的治疗。

因此，检验试剂类，尤其是妇科内分泌检查试剂类是辅助生殖产业链的重要角色之一。国内的企业有深圳亚辉龙、北京博奥生物、上海科华生物等，国外有雅培制药、西门子医疗、罗氏等。

5.1.2生物医药类

不孕症患者中约70%-80%的患者可通过生活方式指导、药物治疗等干预措施获得妊娠，另有约20%的不孕夫妇需要借助人类辅助生殖技术。

辅助生殖药物是指在一个完整辅助生殖周期中所使用到的药物，以女性用药为主，包括降调节药物（降调节可以更好的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵）、促排卵药物（促进卵泡的生长和发育）、诱发排卵药物（可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵）、黄体支持物（使子宫内膜为胚胎着床做好准备）。

在运用辅助生殖技术中，促卵泡生成素（FSH）是必须使用的药物，上市公司中，根据PDB数据，丽珠集团生殖管线产品占公司整体收入的15%，包含亮丙瑞林、尿促卵泡素、尿促性素等较大品种。长春高新重磅产品重组促卵泡素2020年上市，原有产品生长激素和曲普瑞林也应用于生殖领域，而仙琚制药根据PDB数据显示，黄体酮、孕酮类产品占公司收入的25%左右。

5.1.3医疗器械类

辅助生殖技术所需的相关医疗器械产品主要包括：与配子、合子、胚胎接触的培养液、保存液等液体类产品；相关手术器械如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等器具耗材类产品及显微注射显微镜、胚胎培养箱、负压泵等专用设备等。品种多而杂，包括有源和无源及试剂类等医疗器械。

辅助生殖过程涉及的医疗器械几乎是被国外生产商如Vitrolife、、Origioa/s等垄断。国内的生产企业有山东威高和上海力因精准医疗等，主要生产取卵针、胚胎移植导管、培养皿等辅助生殖相关医疗器具和耗材类产品。

5.2中游产业链：互联网+辅助生殖

互联网+辅助生殖属于慢病领域的热门。从慢病属性来说，不孕不育病期不像糖尿病、高血压等维持一生，在治疗上又存在较高成功率的标准化方案（主要分为人工授精和试管婴儿两大类）。

5.2.1两种类型的企业

1、泛健康的经期管理：主要以2014年的大姨吗、2014年的美柚经期助手APP，切入泛健康人群的自然备孕。2016年公开数据显示用户都已经超过1亿，堪比以宝宝树、妈妈网、辣妈帮等母婴社区体量（虽涉及不孕不育内容，主要为妇产，因此不包含在本次辅助生殖盘点在内）；另外就是以孕橙、孕律等为代表的基础体温计这些备孕智能硬件；

2、垂直的不孕不育服务：2014年的爱丁优生助孕（原名爱丁医生）、2014年的好孕帮、2020年的贝贝壳等，这些项目都直接瞄准精准不孕不育用户，2016年公开数据有几十万用户规模。动脉网梳理了市面上10家类似企业，包括好孕帮、贝贝壳、爱丁优生助孕、趣孕、大咖助孕、51好孕、易孕帮、疯狂造人（播种网）、备孕帮以及孕立佳（孕采赫拉）。

第一波移动医疗APP意在工具-社区-电商的泛健康路径，大姨吗和美柚作为亿级女性用户的经期管理工具，目标领域是持续女性半辈子（初潮到绝经持续约40年）的经期管理，其商业价值空间更大、释放更快。实质上，它们已经构成了一个超大不孕不育的流量入口。作为头部的内容入口，这些流量被互联网医疗企业看中。

第二波创业则主攻不孕不育医疗领域，利用互联网的手段，面向不孕不育精准人群，更具医学属性（创业团队也以医疗专业背景人士为主），专业壁垒更高，口碑建立耗时长。

精准用户带来的人群缩小可以由高ARPU值（用户平均收入）进行弥补，正如前文提到辅助生殖领域净利润普遍达到50%，属于典型的低频高利润行业，但如果用户的病期缩短到不到一年，对创业者的考验就是得持续不断地获得新客和提高附加黏性。

对此，可行的应对策略应该是由不孕不育拓展到科学备孕，以覆盖更长的路径和更广的范围，进一步放大其商业价值。

5.2.2流量变现还是得靠线下

互联网的优势在于教育用户和降低获客成本，其中快速获取流量是先天的优势。利用移动互联网工具圈住用户，再往外分配流量获得增值收益。可现状是，根据之前分析的不孕不育用户的治疗路径，真正走到利用辅助生殖手段那一阶段的用户，占据很小比例。

更直接一点，现阶段互联网+不孕不育企业的流量面临挑战：前端流量被大姨吗、美柚这些亿级用户平台把持，虽然不孕不育的发病率越来越高，但是大部分坚持治疗可以在半年内解决问题。一些用户，轻医疗干预即可解决，比如合理同房指导或是B超测排，另外一些用户只需要简单手术或者药物治疗。

分流后真正需要辅助生殖手段的人群，主要又被后端持牌照数量有限的公立医疗机构垄断。在业务模式上，由于牌照和资质限制，这些垂直的不孕不育服务企业突围的方式多半是从事标准化病程管理，或者提高服务体验等。

在盈利模式上，高利润的取卵、体外受精、胚胎制作以及移植等项目，及其药物都留在公立生殖中心的实验室，这些企业多半从事一些B超鉴定、促排方案等低利润项目。

如果通过线下获取流量，成本太高不可取。单纯导流对于国内现有供应方动力不足。较为理想的策略是第二波企业能够自建或合作相应的线下服务机构，形成独立的闭环服务体系，流量变现导向国外，这也是目前很多这类企业2017年着力要进行的战略布局。

头部几家有牌照的生殖中心本身不缺患者，大部分有牌照的生殖中心还是很缺患者，因此从备孕中心向生殖中心导流客户挣得佣金是备孕中心可行的盈利模式之一，其他盈利模式还有提供住宿、餐饮、照护服务。

而更好的消息是，生殖医疗中心的牌照已经有向民营资本放开的迹象：例如20014年澳门坤和生殖中心成立。

5.3下游产业链：辅助生殖医疗机构

一位不愿具名的医疗投资人向动脉网透露，目前辅助生殖领域回报率和盈利状况最好的还是实验室，而不是外围的服务，他更愿意投资一个竞争壁垒高的实验室或者辅助生殖专科医院。这是由目前的市场分配状况决定的。

全国试管婴儿取卵周期数最多的辅助生殖中心是中信湘雅生殖与遗传专科医院，2016年已经超过2万，全国约有5家辅助生殖中心的试管婴儿取卵周期过万，合计占全国约20%。排名靠前的有中信湘雅生殖与遗传专科医院、北京大学第三医院、艾夫医疗集团、上海交通大学医学院附属第九人民医院、山东大学附属生殖医院、成都市锦江区妇幼保健院等。2007年辅助生殖中心开始大量获批之后，已经进入高速发展期。

辅助生殖中心审批门槛高，需要每2年进行一次的校验。不过，记者了解到，北京已经有三家民营机构获得了辅助生殖牌照，分别是家恩德运、宝岛以及家圆。牌照的审批与创始人背景有很大关系。

澳门坤和助孕集团是其中典型代表，也是老牌机构，20014年就获得辅助生殖牌照，可开展试管婴儿业务，目前年完成周期数在400左右。

全国已批准设立的辅助生殖中心普遍能够达到较高的妊娠率。前期需要的资本投入很大，一般也需要2年以上才能达到盈亏平衡。但是，一旦病人来源稳定，成熟运营之后，利润水平较高。据专家测算，排除场地费用，一个月20个病人就能覆盖全部人员费用、耗材、设备折旧等各项成本。

按国际上的一般惯例，一个新成立的生殖医学中心，第一年大约能完成100例左右的试管婴儿治疗，第二年200例，第三年500例。中国很多民营机构，往往都要超过这个标准。那些获得牌照的民营机构，比如澳门坤和助孕集团。