获医保助力后，辅助生殖产业如何抓住战略机遇期？

政策的春风来了，辅助生殖成了新风口。

2022年2月21日，北京市医保局、市卫生健康委、市人力社保局联合印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》（后简称：《通知》），将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。新政策于2022年3月26日生效，适用于北京市15家基本医疗保险定点的公立辅助生殖医疗机构，非公立医疗机构参照执行。

北京打响了第一枪，辅助生殖技术服务从此从“无医可保”迈入“医保支付”的时代，政策利好下，辅助生殖相关概念股贝康医疗、锦欣生殖纷纷猛涨，一时间辅助生殖赛道成为了投资人眼中的香饽饽。动脉网也通过《试管婴儿报销！辅助生殖进医保即将起飞？》一文及时对该政策对辅助生殖领域所带来的变化做出了分析。

从2021年三孩政策落地，辅助生殖行业多次被推上风口浪尖，舆论“聚光灯”的背后是一个价值4000亿的新风口，该产业全面迎来了战略机遇期，未来各省辅助生殖中心会加快布局，更多城市将其纳入医保报销，标志着行业迎来了加速发展。

在北京市《通知》中，16项辅助生殖技术被纳入了甲类医保报销范围，意味着患者在北京医疗保险定点的辅助生殖中心进行这些项目时能够完全免费，全额报销。而这16个全额报销项目基本覆盖了辅助生殖中关键的一/二/三代试管婴儿技术，以及胚胎处理、卵细胞处理和精子处理。

纳入北京医保甲类报销目录的16项辅助生殖技术

三代试管婴儿技术是目前最前沿的辅助生殖技术，适用于有染色体疾病、可能生育异常患儿的高风险人群等特殊群体。第三代试管婴儿技术是将ICSI（第二代）获得的胚胎，进行植入前的遗传学分析，排除基因缺陷，防止遗传疾病，选择正常的胚胎植入体内，从而获得正常的后代，实现优生优育的目的。

目前，国内上市的三代试管婴儿产品凤毛麟角，仅有两家辅助生殖上游器械厂商率先跑出，其中上市企业贝康医疗（股票代码：02170.HK）的三代试管婴儿产品“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒（半导体测序法）”是国内第一家拿到NMPA三类医疗器械注册认证的产品，在该产品获批前，国内的三代试管应用一直处于无标准、无监管的空白地带。

“胚胎植入前染色体非整倍检测”即PGT-A，是目前三代试管婴儿中应用最广、市场最大的辅助生殖技术，主要面向38岁及以上进行试管婴儿的高龄女性、夫妻双方或一方存在染色体异常的患者、三次以上的试管婴儿植入失败者、三次以上自然流产患者、生育过染色体异常患儿的夫妇群体，通过对其胚胎23对染色体数目异常的判断，来帮助他们选择移植更“健康”的胚胎。

虽然目前中国PGT的普及率还不高，仅约为3.5%，但相较于美国35.2%的普及率，中国还有巨大的上升空间，预计2024年将达到18.4%，市场规模进一步扩增至120亿元人民币。贝康医疗作为辅助生殖领域上游医疗器械的头部企业，抓住了战略机遇期，产品从三代试管切入，全面布局辅助生殖耗材与设备，试剂份额有望迎来快速增长，成长为全球优质的一体化综合辅助生殖解决方案供应商。

从此次北京市的医保政策来看，已经充分认可了三代试管技术（PGT）的成熟性、安全性与必要性，《通知》中将“胚胎单基因病诊断”“染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测”和“囊胚/卵裂球/极体活检术”纳入了报销范围，其中“胚胎单基因病诊断”“染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测”正是对应三代试管婴儿技术中的PGT-M和PGT-SR。

不过，目前国内还没有任何获批上市的PGT-M或PGT-SR基因检测产品。业内公认，PGT-M和PGT-SR产品的研发难度系数高，贝康医疗也正在积极推进PGT-M和PGT-SR试剂盒的注册报证。值得一提的是，一般在做PGT-M和PGT-SR的同时，也会对胚胎的染色体非整倍性进行检测（PGT-A）。

另一方面，从《通知》中还可以看到，胚胎处理、卵细胞处理及精子处理也成为北京医保覆盖的对象。其中，“冷冻胚胎复苏”和“精液冷冻复苏”同样也是贝康医疗覆盖的业务领域，公司打造了国内首个全自动胚胎存储和管理系统“智能化超低温存储仪”和新一代国产“智能化无损精子质量分析仪”，填补了业内在精子智能检测分析领域的空白。

2020年，中国的人口出生率首次跌破1%，至今中国的人口负增长时代可能已经到来。在这样的时代背景下，辅助生殖技术成为提高人口出生率的有力手段之一。而北京作为中国首都，在这样关键时间节点上率先将辅助生殖技术项目纳入医保，无疑也释放出一种信号：国家对辅助生殖行业的重视以及对其技术的扶持。

中国目前的不孕不育患者约有5000万，根据公开数据，1.3万例辅助生殖服务周期，共计约5.8亿元，推算平均每个周期数费用约为4.5万元。以20%不孕夫妇会潜在选择辅助生殖治疗，即我国有1000万例辅助生殖需求，也就意味着至少有4500亿辅助生殖市场空间。

在这个千亿市场中，受到利好政策的刺激，必将唤起更大的增量空间。无疑，这对辅助生殖上游是重大利好的。从2021年三孩政策的颁布以来，国内就已有近十家辅助生殖上游器械/技术供应商完成了融资，包括瑞柏生物、韦拓生物、东蕴医疗、女娲生命等，而眼下北京的这一针“强心剂”，无疑将助推辅助生殖上游的高速发展。

虽然，目前辅助生殖行业95%的高值耗材及80%的药物都被国外品牌垄断，但相信随着利好政策的出炉、监管的放宽、技术的积累，加之下游辅助生殖中心不断提升的需求量，我国辅助生殖器械产品能够凭借成本优势、质量可靠逐步扩大市场份额。而在医保介入支付后，下游消费能力的提升也将带动起产业上游研发能力的提高，推出更多具有创新性的国产辅助生殖产品。

可以预见，未来更具有研发实力、产品更具有创新性的厂商更能够在业内持续发展下去。去年外围港股医药板块整体下跌，眼下对投资机构而言正是一个战略机遇期，能够在生物医药板块中坚持高研发投入、且有持续现金流的企业，以贝康医疗为代表是此次政策中最稀缺的医药板块优质标的。

根据国家妇幼健康司最新数据统计，截至2020年12月31日，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构总计536家，此次北京医保覆盖了北京市具有辅助生殖资质18家医疗机构中的15家（未纳入的是：国家卫生健康委科学技术研究所、北京家恩德运医院、北京美中宜和北三环妇儿医院）。未来，相信随着辅助生殖纳入医保报销的地域范围逐步扩大，覆盖更多的辅助生殖中心，造福于民，将极大利好辅助生殖产业的腾飞。