我国辅助生殖药物行业增量空间广阔 国产替代之路“仍阻且长”

——观研报告网

辅助生殖药物可分为四大类：降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。其中降调节药物主要有曲普瑞林和西曲瑞克；促排卵药物主要有促卵泡激素、氯米芬、促黄体激素、尿促性素；诱发排卵药物主要有绒促性素；黄体支持药物主要有地屈孕酮、黄体酮。

辅助生殖药物的作用机理及简介

药物

原理

医保

生产企业

降调节药物

（使生殖激素的自然生成暂时降低，从而控制排卵周期）

曲普瑞林

为促性腺激素释放激素（GnRH）的激动剂，能抑制促性激素的分泌，从而防止早熟排卵。

国家乙类医保

Merck、翰宇药业

西曲瑞克

是促性腺激素释放激素（GnRH）的拮抗剂，此药与内源性的黄体激素释放激素竞争性地结合受体，从而控制促性腺激素的分泌促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌。

非医保

lpsen、Ferring、金赛药业

促排卵药物

（促进卵泡的生长和发育）

重组人促卵泡激素

雌性激素，从而产生成熟卵泡。

非医保

Merck、金赛药业

尿促卵泡激素

促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，从而产生成熟卵泡。

非医保

丽珠集团、Merck

氯米芬

使体内增加促性腺激素释放激素，导致促卵泡激素和促黄体生成激素分泌增加。

国家乙类医保

CodalSynto、康和药业、衡山药业

尿促性素

促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增生。

国家乙类医保

丽珠集团、Ferring、人健药业、马鞍山丰原、东诚北方制药

促黄体激素

促进卵泡成熟，分泌雌激素、排卵，以及黄体的生成和维持。

非医保

Merck

诱发排卵药物

（促进卵泡生成和成熟并促发排卵）

绒促性素

促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体，促使分泌孕激素。

国家甲类医保

erck、丽珠集团、丰原制药、人健药业、东诚北方制药

黄体支持药物

（使子宫内膜为胚胎着床做好准备）

地屈孕酮

增厚子宫内部，帮助胚胎着床。

国家乙类医保

Solvay

黄体酮

增厚子宫内部，帮助胚胎着床。

国家甲类医保

Merck、仙据制药、Besins.爱生药业、浙江医药、广州白云山、金耀药业

数据显示，随着辅助生殖市场整体快速增长，我国辅助生殖药物市场空间也十分广阔，预计2025年其规模将达到234亿元。

2015-2025年我国辅助生殖药物市场规模及预测

其中，辅助生殖药物主要使用在IVF（试管婴儿）过程中，根据IVF周期数计算，2020年我国IVF用药市场规模已达142.8亿元，2016-2020年CAGR为15%。随着IVF渗透率的提高，2023年其用药市场预计超过210亿元。

2016-2023年我国IVF药物市场规模及预测

但从竞争情况来看，目前我国辅助药物市场中，默克雪兰诺、默沙东、辉凌等国外厂家把持了大部分市场，国产替代之路“仍阻且长”。

我国辅助生殖药物市场竞争情况-按企业性质

我国辅助生殖药物市场竞争情况-具体企业

从细分市场竞争情况来看，降调节药物和促排卵药物国内外企业市场份额差距较大，都在40%以上，诱发排卵药物和黄体支持药物差距为20%，差值较小。

1、降调节药物市场竞争情况

目前国内降调节药物市场中，基本由进口企业独享，八成份额由国外企业所把持，本土企业占比仅20%。

辅助生殖-降调节药物市场竞争情况-按企业性质

（1）曲普瑞林

曲普瑞林为最常见的GnRH激动剂，主要有Ipsen、Ferring和金赛药业三家企业销售，而唯一的国产企业-金赛药业2020年销售占比为0，国产替代空间巨大。

2020年曲普瑞林各厂家销售占比情况

（2）西曲瑞克

西曲瑞克是国内重点GnRH拮抗剂，主要由默克和翰宇药业两家企业销售，2020年默克市占率基本达到了100%，国产替代空间广阔。

2020年西曲瑞克各厂家销售占比情况

2、促排卵药物、诱排卵药物市场竞争情况

促排卵与诱排卵药物国产替代空间大，其中促排卵药物市场中七成份额由国外企业占据，诱排卵药物市场中六成份额由国外企业占据。

我国辅助生殖-促排卵、诱排卵药物市场竞争情况

细分来看，重组人促卵泡激素的销售由Merck主导，但国产占比逐步提升，截止至2020年，金赛药业市占率为16.2%，Merck为83.9%；尿促卵泡素由丽珠集团产品主导，截止至2020年市占率为100%；尿促性素产品市场中丽珠集团占据主导，2020年市占率为48%；促黄体激素市场被Merck独占；绒促性素市场中，Merck市占率第一，但丽珠集团有望反超；氯米芬市场中，CodalSynto占据八成以上份额。

2020年促排卵、诱排卵药物细分市场竞争情况

药物

生产企业

市占率（%）

重组人促卵泡激素

Merck

83.9%

金赛药业

16.1%

尿促卵泡素

丽珠集团

100%

尿促性素

丽珠集团

48.1%

Ferring

44.2%

人健药业

5.5%

马鞍山丰原

1.64%

东诚北方制药

0.6%

促黄体激素

Merck

100%

氯米芬

CodalSynto

86.3%

康和药业

11.9%

衡山药业

1.8%

绒促性素

Merck

45.44%

丽珠集团

43.36%

3、黄体支持类药物市场竞争情况

黄体支持类药物包括地屈孕酮、黄体酮等，目前国外企业与本土企业份额占比差距较小，国产化替代有望加速实现。

辅助生殖-黄体支持类药物市场竞争-按企业性质

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目前地屈孕酮在我国由Solvay独家销售；而黄体酮则主要由Merck和仙琚制药销售，其占比分别为56.2%、23.1%。

2020年地屈孕酮各厂家销售占比情况

2020年黄体酮各厂家销售占比情况

本行业相关报告：

《2021年中国辅助生殖药物行业分析报告-产业现状与发展前景评估》