辅助生殖分支-深低温冻精、冻卵

目前北京市将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围，同时湖南省医保局在官方平台上明确，在诊疗项目方面，我省将尽快出台相关管理办法，辅助生殖在鼓励生育的大环境下迎来了政策红利。

辅助生殖的政策支持自然会推动分支精子、卵子储存方面政策的转变，

我国当前有运行相对成熟的精子库，但仍不足以满足需求。截至2019年12月，我国约有517家生殖中心，396家可展开体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET），70家可开展植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD），83家可开展供精人工授精技术，精子库仅有27家。


我国目前是没有卵子库的。根据我国《人类辅助生殖技术管理办法》，只有患恶性肿瘤的妇女在放疗和化疗前、患不孕症的妇女在无法及时体外受精前，可以将卵子取出并冷冻起来。而不孕夫妇想要冷冻卵子，还要有“三证”：身份证、结婚证、准生证。同时，国家明确规定，禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化供卵行为。赠卵只限于试管婴儿治疗中的剩余卵子；对赠卵者必须进行健康检查；严禁买卖卵子；每位赠卵者最多只能使5名女性怀孕。所以卵子库的建立在政策面上还是有阻碍的。
但是近期，国家卫健委在官网公布了《关于政协十三届全国委员会第四次会议第4201号提案答复的函》，国家卫健委在这份《关于禁止地下“商业买卖卵子”的提案》答复函中提到，要建立健全合法捐卵、储卵途径，国家卫健委已启动对辅助生殖技术相关管理办法、基本标准和技术规范等的修订工作。

同时最近两会的代表也提了相关的提案：

从趋势上来看，卵子库的开建，和精子库的铺开，都是指日可待的。

一、市场需求的分析。
对需求分析首先要对于生育政策的响应进行分析：
（一）从主体来看：
1、七零后跃跃欲试，但心有余而力不足；
2、八零后受六零后的父母的影响较深，对于传宗接代的心底印记还是比较深，而且三十而立，这个阶段的生活条件也比较稳定了，有生育的条件，所以对于政策响应的主力应该还是反复被“照顾”的八零后；
3、九零后和零零后，这批Z世代，受网络信息影响较深，自主意识比较强，让自己爽是最大前提，对于传宗接代的思想不以为意，大多躺的比较平，反正当下是不准备生。
（二）从社会环境来看：
1、生活压力大，哑铃型人口结构，上有老下有小，老的不能回避，小的能免就免了。
2、网络氛围，这十几年随着互联网自媒体的发展突然蓬勃发展的挑拨男女性别对立的各种拳馆以及依托网文、动漫、影视等迅速扩张的彩虹旗大行其道，对于年轻一代的婚育观念影响较大

所以对于生育意愿较强的八零后，属于高龄生产了，对于辅助生殖的需求较大，不过这些一般都是取出来的精子卵子是当场就想办法弄胚胎了，对于储存的需求较小。
而九零后、零零后，对于生育躺的比较平，当下是不会生的，但是以后是不排除不生的，所以他们很多人会选择冻精、冻卵。同时他们中的一些受网络影响较大的人对于单身女性生育、人造子宫等能够一个人弄出个娃自己带的概念兴趣较大，对于卵子库和精子库的需求也会存在。
同时冷冻卵子存在着广泛的应用前景，对于想延后生育的职业女性、患某些肿瘤需要手术或化疗的女性，冻卵给予她们储存优质卵子、保存生育力的机会；对于试管助孕人群，她们可以冷冻多余的卵子，为大龄剩女、卵巢功能减退或衰竭的女性等提供生育源泉。


二、对于储存技术的情况
生物样本超低温保存，主要是利用超低温抑制生物样本内部的生化反应速率和一些降解酶的活性来实现生物样本的长期保存，成功低温保存的细胞可以保持其复杂内部的结构不会被打乱，细胞内部的生物大分子比如蛋白质和核酸不会被破坏。液氮温度下的超低温保存是公认的，并且适用于各类生物样本长期保藏技术之一。
早在1900年前后，科学家基本上肯定了生物成份能够低温存储的事实。至今，生物样本的超低温保存主要采取慢速冻存和玻璃化冻存两种方式。在冻精、冻胚胎、冻卵三项技术中，成功率最高的是冻精，最难的是冻卵。
（一）精子的冷冻
精子冷冻及保存技术从200年前发展至今已非常成熟，将取出的精液与冷冻保护剂混合，利用一定程序降温，置于超低温（-196℃）环境中长期保存，保存时间暂时还没发现上限。研究表明“冻精”后产生的各项妊娠结局与自然受孕并无差异，已经长期应用于临床，安全性是有保障的。
（二）卵子的冷冻
早期专家们采用慢速冷冻法冻卵。卵子含水量较多,在冷冻过程中容易形成冰晶，破坏其内部细微的结构，因而当时胚胎的存活率和妊娠率低。2000年前后，日本科研人员发明了一种快速的“玻璃化冷冻法”。“这种方法能让卵子在1秒钟内将温度由37℃降到-196℃,卵子迅速成为玻璃化状态，其间不会形成冰晶。解冻后，卵子的复苏率达到60%以上。”快速冷冻技术，采用了特制的保护剂，帮助细胞迅速脱水，不到一秒钟，就可以冷冻玻璃化，最大限度地维持和保护了卵子和胚胎的细胞结构。玻璃化冷冻技术目前在国内已经很成熟，单单从技术层面，国内外并没有区别。
与精子库不一样，卵子库条件高得多，精子库冰冻起来，大部分能存活，卵子不行，会萎缩，‘复苏’后不能够很好地再受孕，技术还没有很好地解决。

三、相关公司
开能健康科技集团股份有限公司（300272）成立于2001年，是国内人居水处理行业上市企业。专业研发和制造家用全屋净水/软水/RO设备、商用净化饮水设备、滤芯、多路控制阀、复合材料压力容器等产品及其核心部件。远销全球100多个国家和地区。
表面看这是个卖净水器的公司，但是公司创建并持股的原能细胞科技集团，旗下还有原能生物（细胞储存装备）和原启生物（细胞治疗），这里主要讲原能生物。
原能生物设立业内唯一深低温（-196℃）生物冷冻技术平台，从低温渗透特性、降温速率、置核保护法、凋亡、增殖等方面不断深入研究，确认不同细胞的最佳冻存技术，配合专利技术冻存保护液，确保细胞在未来临床应用中的功能性、安全性。
原能生物在超低温领域（-80℃）、深低温领域（-196℃）、辅助生殖领域，乃至程序降温、样本转运、样本复苏、试剂耗材、管理软件等领域，自主开发了可涵盖低温存储全产业链的自动化产品，累计申请国内外专利300余项，获授权200余项。

生物样本的长期存储不只是对冷冻技术有很大要求，对于能够长期保存的设备也提出巨大的挑战。目前传统生物样本存储（手工存储液氮罐）存在了很多弊端，比如细胞在存取过程中面临超200摄氏度的温差、反复冻融、信息无法完整记录等等。而原能生物打造的国内首个无人值守全自动5G细胞库，通过自动化的存储设备，在生物样本存取过程中具有全流程低温环境控制、单支存取，信息化管理等优点，提高了生物样本存储的效率和精准性，将每一份有自己独特“身份”的样本，长期安全的保存。

所以，随着辅助生殖的推广，精子库、卵子库的发展也会接踵而至，深低温（-196℃）储存设备的前景也会有所裨益。