辅助生殖行业全解读

锦欣生殖医疗集团今日在港交所挂牌，非公“辅助生殖第一股”正式诞生辅助生殖，这门隐秘的生意正式进入公众视野。

近年来，国内不孕症患病率不断上升、人口老龄化加剧以及二胎比例提高，加之优生优育、消费升级等观念深入人心，辅助生殖技术逐渐进入人们的生活。与此同时，技术升级带来治愈率上升，患者体验和公众认知接受度提升，辅助生殖产业将持续扩容。

易凯资本健康医疗团队医疗服务组将通过本篇全面解读现行辅助生殖技术，并观察目前整个辅助生殖行业的发展现状及下游辅助生殖医疗机构的现状，从行业洞察的维度深刻分析辅助生殖的市场供需双方，同时在解构产业链的过程中为辅助生殖产业勾勒完整的产业图谱。

最终希望通过本篇深入及全面的研究与分析，为所有辅助生殖行业的利益相关方提供极具价值的参考。

01

辅助生殖技术介绍

试管婴儿是主流选择，妊娠率最高

目前治疗不孕不育的方法主要有三种：常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖技术治疗，辅助生殖技术主要指人工授精、配子移植和试管婴儿三大类，其中试管婴儿是主流选择，妊娠率最高。

人工受精：指采用非性交的方式将精子递送到女性生殖道中以达到使女子受孕目的的一种辅助生殖技术。

试管婴儿：体外受精－胚胎移植技术的俗称，是指采用人工方法让卵细胞和精子在体外受精，并进行早期胚胎发育，然后移植到母体子宫内发育而诞生的婴儿。

配子移植：将配子，即成熟的卵子及活跃的精子，通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在人体正常输卵管内自然受精。

辅助生殖技术的主要分类

不孕不育各诊疗方法妊娠率情况

目前国际上IVF（试管婴儿）的整体妊娠率在40%-60%之间。我国辅助生殖技术已经接近国际领先地位，例如中信湘雅生殖与遗传专科医院的妊娠率已达到了60%-65%。

各国辅助生殖技术妊娠率对比

试管婴儿技术已发展到第四代，技术壁垒高

试管婴儿（IVF）是一项结合胚胎学、内分泌、遗传学以及显微操作的综合技术。从促排卵开始，取卵、取精、精卵结合形成胚胎、胚胎移植到胚胎着床为一个周期。

试管婴儿技术流程示意图

试管婴儿依据核心技术的不同，分为第一代、第二代和第三代试管婴儿，未来随着三亲试管婴儿技术的发展和成熟，将有可能出现第四代试管婴儿。

试管婴儿技术分类

1第一代试管婴儿技术

第一代试管婴儿（invitrofertilization,IVF，体外受精）主要用于解决女性不孕问题。适用人群包括女方各种因素导致的卵子运送障碍、排卵障碍、子宫内膜异位症、男性因素的不孕症、免疫性不孕与不明原因不孕等患者。

借助内窥镜或B超，从卵巢中取出成熟卵子，并将精子在试管或培养皿中一起培养以生成受精卵，受精卵进一步发育成胚胎后，再将胚胎移植到母体子宫内，使胚胎在母体子宫内继续发育直至成为成熟胎儿。

1978年7月25日，在英国妇产科学家PatrickSteptoe和胚胎学家RobertEdwards的共同努力下，世界上第一例试管婴儿LouiseBrown诞生，开创了胚胎研究和生殖控制的新纪元。

第一代试管婴儿技术

2第二代试管婴儿技术

第二代试管婴儿（intracytoplasmicsperminjection,ICSI，卵细胞浆内单精子注射）主要用于解决男性不育问题。

适用人群包括严重的少弱畸精子症、不可逆的梗阻性无精子症、生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）、免疫性不育、常规试管婴儿失败或受精卵极低、精子顶替异常等患者。

基本步骤是通过显微操作技术，直接将单个精细胞注入卵细胞来帮助卵细胞受精。对胚胎来说，ICSI是一种侵入性治疗，所以仅限于有必要者。

1992年比利时的Palermo医师第一次利用ICSI获得了成功，大大拓展了IVF的应用。

第二代试管婴儿技术

3第三代试管婴儿技术

第三代试管婴儿（pre-implantationgeneticscreening/diagnosis,PGS/PGD，胚胎植入前筛查/诊断）主要用于优选优生优育。

适用于想要怀孕的高龄妇女、有复发性流产史或多次胚胎植入不成功的妇女，其目的是增加胚胎移植后的受孕成功率。

在胚胎发育到四至八个细胞的阶段时，利用显微外科技术将胚胎中的一个或两个细胞（称为卵裂球）取出，迚行基因筛选或染色体分析，选择健康的胚胎迚行移植，从而提高试管婴儿的妊娠率和活产率。

第三代试管婴儿技术

4第四代试管婴儿技术

第四代试管婴儿技术（GerminalVesicleTransfer,GVT,胚胞转移技术）主要用于优选优生优育，通过在老化卵子和年轻卵子之间做卵核置换，以老化卵子的基因加上年轻卵子的细胞质来合成新的卵子，从而更好的应对老化卵子问题，提高大龄女性的妊娠可能性。

该技术由英国科学家首次提出，2015年10月，英国成为第一个立法生效允许培育具有两个基因母亲和一个基因父亲婴儿的国家，2016年首例三亲试管婴儿在英国诞生。

第四代试管婴儿技术

02

辅助生殖市场需求端分析

全球辅助生殖市场规模

全球辅助生殖服务市场规模—按区域划分

截至2017年，全球辅助生殖市场规模为234亿美金（1570亿人民币），未来预计将以5.2%的增速增长到2023年的319亿美金（2140亿人民币）。

中国辅助生殖服务市场快速扩容，预计未来5年将以三倍于全球平均的速度领跑，保持年均15.6%的增速，从2017年的33亿美金（221亿人民币）增长到2023的78亿美金（527亿人民币）。

国内辅助生殖市场分析

1不孕不育率不断升高导致IVF成为刚需

世界卫生组织（WHO）预测不孕不育症将被列入21世纪人类三大疾病之一，仅次于肿瘤和心脑血管疾病。我国不孕不育人数占育龄妇女的比例已从20年前的2.5%-3%攀升到了15%左右，预计2020年这一比例将增加到20%，2017年患者人数已超4500万。繁衍后代在人类社会地位举足轻重，辅助生殖成为刚需，价格敏感度相对低。

1995-2020年我国不孕不育率增长情况

从客观影响因素看，不孕不育率增长的主要原因包括环境污染、生活压力、生育年龄推迟、人流群体年轻化等。

首要原因：生育年龄推迟

2017年，中国初婚、初育年龄分别较1990年提高了20%及15%，且呈现持续走高的趋势；随着年龄的增长，女性卵泡数和质量下降，受孕几率也随之下降。

1999-2017中国平均初婚、初育年龄

女性受孕率与年龄的关系

女性卵泡数和卵泡质量与年龄的关系

性别原因

从性别角度来看，不孕不育症发生原因50%来自男方，30%来自女方，10%来自男女双方，10%来自其他因素，如环境问题。

男性问题中精子精液异常占比57%（精子计数，即每毫升精液中的精子数目，从上世纪70年代初的1亿个到2012年的2000万个，下降80%）；女性主要是生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产增加导致的子宫内膜薄和月经不调。

2016年我国不孕不育群体性别比例

2016年我国不孕不育发生性别原因

2016年我国男性不孕不育主要原因构成情况

2016年我国女性不孕的主要原因构成情况

人流群体年轻化趋势明显

每年全球约有4000-6000万例人工流产，即全球妊娠的26%以流产为结局。2013年以来，我国每年人工流产多达1300万人次（不包括药物流产和在未注册私人诊所做的人工流产数字），其中25岁以下女性约占50%。

人流产生合并炎症或者子宫内膜的损害，导致生育力的下降或者根本不孕，继发性不孕不育患者中88.2%有人工流产史，重复流产4次导致不孕的几率高达92%。

人流并发症导致不孕的机理

2二孩政策放开带来生育高潮，是试管婴儿技术的催化剂

全面二孩的放开，不仅为新生儿市场扩容，更是作为辅助生殖产业的催化剂，加速行业发酵。从20世纪80年代开始，年出生人口持续下降，到2005年后略有增加，但始终在1600多万的水平徘徊。二孩政策从2016年1月1日开始正式实施。据了解，2016年我国出生人口超过了1786万，生育水平提高到1.7倍以上，二孩及以上占比超过了45%，2017年二孩出生数量首次超过一孩出生数量，占比达到51.2%。二孩政策的实施，将有效遏制我国新生人口递减的趋势，并将为试管婴儿技术的运用提供广阔的市场。

近20年来我国新生人口数量

3IVF加入消费升级队列，支付意愿强、支付能力高

随着人均可支配收入不断增长，家庭结构聚焦“4+2+1”，优生优育理念驱动辅助生殖治疗加入消费升级队列。相较于发达国家而言，我国35岁以下年龄段女性使用辅助生殖受孕的比例最大，支付意愿强、支付能力高。

各国女性使用辅助生殖技术受孕的年龄分布

4量价双重驱动，辅助生育市场持续高速增长、规模可观

存量角度来看，2017年存量不孕不育人口约为4500万人，假定有20%的患者选择采用IVF手术，其潜在市场需求在900万例左右。随着国内不孕症患病率上升、人口老龄化加剧以及二胎比例提高，优生优育、消费升级等观念深入人心，技术升级带来治愈率上升，患者体验和公众认知接受度提升，辅助生殖服务渗透率保持持续、高速增长，市场需求将进一步扩大。据了解，2017年经批准的辅助生殖机构年完成IVF手术量仅为30万例左右，增量市场规模可观。

中国辅助生殖服务渗透率[2017-2023E]

中国接受治疗的患者数[万人，2017-2023E]

03

辅助生殖市场供给端分析

中国辅助生殖产业链现状

1产业链——辅助生殖中心和药物是价值点

近年来，我国辅助生殖服务快速发展，过程中形成了比较完善的产业链：①上游：辅助生殖药物、检验试剂、器械供应商；②中游：相关服务的互联网平台；③下游：辅助生殖服务机构。

中国辅助生殖服务产业链

从IVF这一代表性技术看产业链，辅助生殖中心和药物各占51%和34%。IVF从初诊建档开始到最后验孕一共要经历12步辅助生殖，其中初步建档、制定方案、HCG注射、取卵取精、胚胎培养移植5步需在IVF专业机构完成。治疗费用主要包括体外受精-胚胎移植（51%）、药物（34%）、检查（10%）、保胎验孕（5%）这四部分。

2上游：辅助生殖药物进口替代

降调节-促排卵-诱发排卵-黄体支持4个过程，促排卵费用占60%以上

辅助生殖药物的治疗分为4个过程，降调节-促排卵-诱发排卵-黄体支持。降调节是指使生殖激素的自然生成暂时降低的过程；促排卵是指促进卵泡的生长和发育；诱发排卵是指使卵子最后成熟，成为可受精卵；黄体支持是指使子宫内膜为胚胎着床做好准备。

辅助生殖药物及代表公司一览

促排卵药物费用占比最高，在60%以上，其次是黄体支持药物、降调节药物，诱发排卵药物。促排卵过程需下丘脑-垂体-卵巢轴功能正常，有效的改善了临床妊娠率，常用药物为促性腺激素(Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)，包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH-A)。

默克雪兰诺和丽珠集团分别是国外、国内辅助生殖药物龙头

2017年辅助生殖药物市场规模约48亿元，预计到2019年达63亿元，复合增速约15%，未来随着IVF市场的扩容有望迚一步增长。默克雪兰诺和丽珠集团分别是国外、国内行业龙头，2017年国内市占率分别约50%和20%。

中国辅助生殖市场主要药品分类清单及主要供应商市占率

市场规模持续增长

2017年辅助生殖药物市场规模约48亿元，预计到2019年达63亿元，复合增速约15%，未来随着IVF市场扩容有望进一步增长。

2017-2019E中国辅助生殖药品市场规模（亿人民币）

3中游：互联网+辅助生殖

目前，互联网与产业深度融合成为主流，辅助生殖服务领域也不例外，大量渠道商依托互联网优势，凭借线上APP和线下实体精准获客，并为下游医疗服务机构精准导流。

“互联网+辅助生殖”商业模式

中国辅助生殖服务互联网平台

4下游：辅助生殖服务快速发展

我国辅助生殖服务发展阶段

2007年以前是行业发展的初始期，政策监管严格，截至2007年，共批准了102家辅助生殖中心。2007-2012年行业快速发展，审批权限下放至省级卫计委，辅助生殖中心年均增加50个，至2012年增至356家。2012-2016年，由于审批放缓，辅助生殖中心年均增加20个，至2016年共有451家（其中公立医院413家，民营医院38家。

我国2000年至今主要的辅助生殖相关政策

2007-2016中国获批中心数量

结合各省市辅助生殖技术设置规划和国家卫生计生委每300万人设置1个机构的标准测算，未来5年辅助生殖中心牌照上限不低于550家，至少还有约100家的空间。

分省份来看，2020年生殖中心的规划数量在25家以上的有广东（54家）、江苏（40家）、山东（33家）、河北（30家）、湖北（30家）、湖南（28家）、浙江（27家），而从2016年实际数量上看，这几个省拥有的生殖中心数量分别为56、29、27、29、23、23、27家，广东实际数量已经“超标”、浙江也已“满员”，而山东、湖南、湖北、江苏还分别对应着6家、5家、11家缺口；第二集团方面，北京、安徽、广西、云南规划的2020年生殖中心数量均在20家以上，但安徽2016年末仅10家生殖中心，缺口达到10家、处于全国前列。

IVF牌照申请门槛高、含金量大

作为辅助生殖最核心的资质，试管婴儿的牌照门槛高、含金量大，对申请医院资质层面、医生技术层面要求较高，并且持证机构数量受规划限制。在截至2016年的451家辅助生殖机构中，获试管婴儿牌照的医院仅有327家，仍有28%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求，行业供给严重不足。

试管婴儿牌照申请流程

IVF牌照申请要求

2016年我国试管婴儿牌照主要省份分布情况

中国辅助生殖服务市场格局

1公立主导，竞争格局分散

中国持牌辅助生殖中心中，公立辅助生殖中心占主导，2016年有409家占比91%，私立辅助生殖中心有45家，在排名前10的机构中仅占2席。公立辅助生殖医疗机构的优点是妊娠率普遍比较高，收费相对较低（2万-3万/期），缺点是排队患者数量多，无法及时治疗，据了解，在地方妇幼保健院做试管婴儿治疗，往往需要排队至少半年以上的时间。

中国持牌辅助生殖中心第一梯队

中国持牌辅助生殖中心第二梯队

市场集中度方面，2017年，以治疗周期数衡量的CR10（前10名市场占有率之和）为26%，CR20仅为38%，竞争格局分散。

2地域资源分布不均

当前我国人类辅助生殖行业的竞争状况与地区经济发展水平息息相关，辅助生殖技术机构主要分布在华东地区，占31.26%左右的份额，其次为华南、华中及华北地区，分别占18.4%、16.41%、15.96%。

从生殖中心密度来看，北京、上海虽然拥有的生殖中心绝对数不多，但北京、上海作为全国医学技术最发达、辐射能力最强的中心城市，其每千万人拥有的生殖中心数分别为7.9家、7.4家，密度远高于其它省份。

我国辅助生殖及试管婴儿中心分布情况

卫健委测算辅助生殖技术医疗机构应有数量有两种方法，方法一按照常住人口数量测算，每300万人口一个机构；方法二按照人口服务量比，即2020年某省(区、市)辅助生殖机构数量上限=年常住人口数(百万)*(年某省(区、市)百万常住人口体外受精治疗周期数+未来五年增量)/全国辅助生殖机构平均体外受精治疗周期数。测算结果表明，在整体服务能力供给不足的前提下，资源分布在地域上分布不均。

各省辅助生殖机构测算结果与实际对比

实际数量未达到任何一种方法测算的应有机构数量，仍有新设空间：8个省市，占26%

实际数量已超过其中一种方法测算的应有机构数量，新设空间有限：10个省市，占32%

实际数量已超过两种方法测算的应有机构数量，原则上不予以审批：13个省市，占42%

跨境辅助生殖服务市场

1多重因素催生跨境辅助生殖服务

目前，国内辅助生殖服务供需严重失衡，中国2017年约有470万不孕症夫妇，而2017年实际接受治疗的患者仅有52.7万。据不完全统计，在一线城市试管婴儿手术，患者平均需排队6个月以上；此外，由于精子库存短缺，约20-30%有受精需求的患者需要排队1-2年。

人均可支配收入不断增加促使消费升级，患者追求更加先进、高端、安全的辅助生殖服务，以美国为代表的发达国家由于更先进的技术、更高的成功率以及更高标准的服务(如PGD/PGS)等因素，收到高端客群的青睐。

另外，境外辅助生殖机构可满足国内法律禁止的特殊需求，如代孕、冻卵、性别选择等。中国2003年颁布的《人类辅助生殖规范》规定：“禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖。”因此目前冷冻卵子仅能在医疗用途上开展，主要包括两种情况：1.患有不孕症的妇女，取卵当日男方不能提供足量精子；2.患恶性肿瘤的妇女，接受化疗或放疗前。根据统计，一线城市有10-15%的患者存在代孕，冻卵、性别选择的需求，受限于法律无法在境内得到满足，因此选择前往境外，如美国、俄罗斯、东南亚等。

2017中国接受跨境辅助生殖服务人数

境外辅助生殖特殊需求结构

2跨境辅助生殖服务市场情况

按照服务类型可将跨境辅助生殖服务机构分为国内服务商和国外服务商。国内服务商包括提供咨询和跨境辅助生殖中介服务的跨境医疗服务商，以及以辅助生殖保险为主的衍生服务供应商。国外服务商则包括承接国内跨境医疗项目的当地第三方地接供应商，以及提供最终治疗服务的海外医院。

跨境辅助生殖服务机构类别

各国辅助生殖服务机构在各方面存在一定差异。美国辅助生殖服务市场相对分散，主要由私营医疗机构组成，数量约为500多家，其中大部分诊所可以进行第三代试管婴儿治疗（PGD/PGS）。海外客户是美国辅助生殖机构的主要客源之一，2017年，约7200名国际患者前往美国就诊，其中62%来自中国，而在这部分中国患者中，又有80%前往加州。

各国跨境辅助生殖服务供给特征

美国主要辅助生殖机构

释义：