「公司」女娲生命-新一代辅助生殖技术创新公司
2021年11月8日获悉,新一代辅助生殖技术创新公司广州女娲生命科技有限公司继8月完成天使轮融资后,成功完成天使+轮融资。两轮融资由觉资投资、金晟资本等共同完成。女娲生命是一家自主可控、拥有完整专利授权的试管婴儿技术服务商,专注于辅助生殖医学的研发及应用。
自国家开放“三胎”政策以来,生育问题就一直处于热烈讨论之中,受益于政策和需求增长,辅助生殖将成为消费升级的黄金赛道。
公司简介
女娲生命是一家辅助生殖技术研发商,成立于2021年6月,位于广州黄埔区。女娲生命团队研发了新一代试管婴儿胚胎移植前的筛选技术PIMS,能直接筛选出质量胚胎,降低试管婴儿筛选成本,同时提高健康出生率以及生育质量。
女娲生命已经联合国内领先的生殖中心完成了182个家庭、近千例胚胎检测的临床前研究,在临床上得到初步验证。未来公司也将开发针对有生育意向男性以及特定人群的甲基化检测产品。
团队/技术
公司创始人刘江教授是中科院体系内专注人类遗传信息研究的顶尖科学家,长江学者,负责胚胎甲基化检测技术的持续优化和生殖领域基础研究的持续探索。刘江教授与北京大学乔杰院士和于洋教授、广医三院副院长范勇共同发明DNA甲基化胚胎筛选技术(pre-implantationmethylationscreening,PIMS),女娲生命拥有该技术在全球的核心知识产权。
相较于染色体筛查(PGS)技术只能检测胚胎的染色体倍数,PIMS技术能够同时检测胚胎的染色体倍数和全基因组DNA甲基化状态,筛选发育优良的胚胎,降低试管婴儿的出生缺陷,提高婴儿健康水平,实现优生,极大降低目标用户的身心痛苦。
公司与山东大学陈子江院士团队临床实验合作研究数据表明,PIMS技术筛选的优质胚胎试管婴儿出生率超过70%,在中科院“十三五率先行动”的评估中,获得院优秀评价,PIMS检测有望成为新一代辅助生殖领域金标准。
产品/服务
公司的PIMS技术已经在临床上得到初步验证,初步完成检测试剂与检测流程的标准化工作,公司未来将开发PIMS技术相关产品,针对有生育意向男性以及特定人群的甲基化检测产品。
行业背景
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辅助生殖技术是人类辅助生殖技术(AssistedReproductiveTechnology,ART)的简称,指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,包括人工授精(ArtificialInsemination,AI)和体外受精-胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET)两大类。辅助生殖服务主要由以下几个不同的项目构成:人工授精、配子移植和试管婴儿。
人工授精技术主要针对男性的生殖障碍,配子移植则主要针对女性的不孕不育问题。试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题,开展辅助生殖工作,是目前最为先进的方法。
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我国是辅助生殖的新兴市场,近年来维持较高的增速。2018年,我国辅助生殖市场达到37亿美元,与美国市场持平。2014-2018年复合增速达到13.6%,远高于全球市场的5.1%。根据沙利文的分析,2018-2023年,我国辅助生殖市场的复合增速为14.5%,将实现加速增长。
然而,2018年我国辅助生殖渗透率为7%,相比于美国的30.2%,渗透率差距较为明显,而且我国不孕不育夫妇的基数较大,不孕不育率逐年递增。根据平安证券预测,随着我国人均可支配收入的不断提升,对辅助生殖行业整体认知的不断深入,考虑提价因素,2025年我国辅助生殖市场空间将超过680亿,市场空间广阔。
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不同手段治疗不孕不育成功率不同,其中试管婴儿即IVF,为成功率最高的辅助生殖手段,全球的平均成功率在50%左右,远高于人工授精和一般药物治疗。
试管婴儿技术也在不断迭代发展,现在已经升级到第三代。第三代试管婴儿技术,是指在胚胎发育至胚囊期时,从外胚层取细胞进行遗传学检验,以此判断囊胚是否正常。染色体筛查(PGT)是使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本,然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的成熟科学技术,是三代试管婴儿治疗中的关键步骤。
尽管试管婴儿治疗已在中国运用几十年,但早期的试管婴儿治疗并无涉及PGT,中国第一个应用三代试管婴儿治疗技术的婴儿出生于2000年。PGD技术通过检测胚胎是否存在与其父母同样的异常,进而筛选出正常信号的胚胎进行移植。PGS胚胎的父母双方往往没有染色体的异常,但可能因胚胎染色体异常而导致多次流产,需要对胚胎进行全基因组的筛查,选出染色体正常、最有潜力的胚胎。
PGT一般分为非整倍体植入前基因检测(PGT-A)、单基因疾病植入前基因检测(PGT-M)和结构重排植入前基因检测(PGT-SR)三种检测方式。
PGT-A是辅助生殖过程中用于检测植入前胚胎中的非整倍体(即染色体异常数目)的基因检测项目,该检查通常是夫妇在试管婴儿治疗中首先进行的基因检测,一般建议在PGT-M和PGT-SR之前进行。
PGT-M用于在胚胎植入母体前单基因缺陷的检测,通过对不同相关基因位点的覆盖,可以检测上千种常见基因相关疾病。该方法用于父母携带遗传疾病基因的胚胎,可以减小携带遗传疾病胎儿的出生概率。
PGT-SR用于检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排,包括缺失、重复、倒位和易位,这类遗传异常被认为是反复流产的常见原因。
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我国三代试管婴儿市场逐年增长,2019年市场为42.7亿元,同比增长27.1%,其中,PGT服务市场为11.2亿元,同比增长27.0%。然而,由于三代试管婴儿进入我国时间较短,医生认知度较低,而且没有正式获批的检测试剂盒,以LDT形式对实验室要求很高,造成我国三代试管婴儿整体渗透率较低,2019年为3.8%,远低于美国的35.2%。
随着PGT-A产品正式获批,PGT-M和PGT-SR产品进入临床阶段,未来医生认知度提升,将进一步推动辅助生殖三代试管婴儿市场增长。根据平安证券预测,2025年三代试管婴儿渗透率可以达到15%,PGT服务市场将达到145亿元。
总结
当前临床用于胚胎筛查的PGS技术,主要适用于35岁以上的高龄和反复流产的试管婴儿患者,对年轻的患者没有显著地改善。女娲生命的PIMS技术同时含有染色体倍数指标和DNA甲基化指标,能够将现有胚胎单次移植的成功率从30-40%提高到70%,有效解决了当前辅助生殖总体效率低、出生缺陷婴儿比例高的痛点,临床价值极高。
参考资料:
【1】动脉网-女娲生命国际首创新一代胚胎筛选技术,连续完成天使轮、天使加轮融资
【2】平安证券-辅助生殖行业全景图
注:本文旨在介绍医药健康行业研究进展,不是治疗方案推荐,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
文章内容|药圈时汇团队
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