千亿级辅助生殖超级赛道,背后的牌照生意和核心玩家?
辅助生殖技术(ART)是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术。自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来,辅助生殖技术已经经历了人工授精(AI)、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植的迭代并逐渐走向成熟。40多年间近1000万新生儿通过ART出生,为不孕不育患者带来了迎接新生儿的喜悦。
然而在技术进步的同时,世界范围内不孕不育率也在持续走高。据弗若斯特沙利文统计,全球不孕症患病率已从1997年的11.0%增长至2018年的15.4%,预计2023年将达到17.2%。在中国,不孕不育率已经从20年前的2.5%-3%攀升到12.5%-15%左右,2023年将达到18.2%。在这些不孕不育患者中辅助生殖,20%以上的人仅通过辅助生殖技术才能够圆生育梦。
值得注意的是,从1988年中国大陆首例试管婴儿诞生至今的30多年里,国内辅助生殖服务的供需矛盾仍然十分突出,在ART的渗透率方面,2018年我国的渗透率仅为7%,远低于美国同期的30.2%数据。
究其原因,辅助生殖资质申请难度大、试管婴儿牌照的门槛高是主要也是最重要的制约因素。ART涉及伦理法律问题使得监管机构倾向于谨慎先行,针对其中最核心的试管婴儿资质,目前申请条件极为严格:首先原则上必须是国家批准的三级医院,其次辅助生殖中心的实验室负责人和临床负责人要求具备高级职称,第三机构设立后,试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准,且每两年校验一次,不通过即被暂停资质。
同时,现有的牌照主要集中在一二代技术,并且90%集中在公立医院,仅有10%为私立医院;各地竞争格局较为分散,20%的知名大医院吸纳80%的患者。而新入局者要获取牌照时间一般需要耗费2-3年(一、二代)、6-8年(三代),甚至可能更久。
2015年《人类辅助生殖技术配臵规划指导原则》提出,原则上按照2013年常住人口测算,每300万人口设一个机构,按照我国2018年底14亿的人口数辅助生殖,对应约467家。各省按照人口服务量比值测算规划值上限,各省市2020年辅助生殖中心规划上限值合计为550家。截至2018年底,经批准开展辅助生殖技术的医疗机构498家,已经接近各省市2020年规划的上限值,可以预见未来新进入局者获取牌照的难度之大。
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